Uvoz vijetnamske hrane u SAD: FDA registracija, Prior Notice i FSVP

Šta FDA zapravo odobrava?

Ništa na nivou pojedinačne pošiljke. Prema FDA, ona nije ovlašćena da pojedinačno odobrava, sertifikuje, licencira ili na drugi način dozvoljava uvoznike hrane, proizvode, etikete ili pošiljke. Uvezena hrana mora da ispunjava iste zahteve kao hrana proizvedena u SAD; FDA je može pregledati, uzorkovati i zadržati na ulaznom mestu.

Američka nabavka iz Vijetnama zato počiva na tri zasebne obaveze za koje treba odrediti odgovorne strane; ista strana može imati više uloga:

Tome se dodaju carinske prijave za pomorske pošiljke i pravila deklarisanja pri prodaji.

Registracija: koje postrojenje i čiji broj?

Strano postrojenje koje proizvodi, prerađuje, pakuje ili skladišti hranu za potrošnju u SAD registruje se kod FDA i imenuje američkog agenta. Registracije se obnavljaju u poslednjem kvartalu svake parne godine, pa broj sa starijeg dokumenta možda više ne važi.

Korisno pitanje nije „Da li ste FDA registrovani?”, već „Koje postrojenje proizvodi moj proizvod i da li je njegova registracija aktuelna?”. Trgovinska ili koordinaciona kompanija i proizvodno postrojenje su različiti subjekti. Potvrđujemo proizvodno postrojenje i status registracije za konkretan proizvod i porudžbinu. Na stranici kvaliteta i sertifikacija FDA registracija je navedena kao registracija, ne sertifikat: FDA ne sertifikuje postrojenja njihovim registrovanjem.

Prior Notice: koliko unapred?

Prior Notice obaveštava FDA šta stiže pre dolaska. Prema 21 CFR 1.279, obaveštenje mora biti primljeno i potvrđeno:

• ne više od 15 kalendarskih dana pre dolaska kroz FDA veb-sistem PNSI ili 30 dana kroz carinski sistem ACE;
• najmanje 8 sati pre dolaska vodom, 4 sata vazduhom ili železnicom i 2 sata drumom.

Za pomorski prevoz iz Vijetnama minimum od 8 sati retko je ograničenje. Praktičan rizik su opis proizvoda, proizvođač ili pošiljalac koji se ne podudaraju s komercijalnim dokumentima. Carinskom zastupniku dajte naziv, adresu i broj registracije proizvođača iz istog kompleta dokumenata koji prati robu.

FSVP: ko je uvoznik i šta mora da radi?

FSVP uvoznik je američki vlasnik ili primalac u trenutku ulaska. Ako ga nema, to je američki agent ili predstavnik stranog vlasnika ili primaoca. Taj agent ili predstavnik mora potpisanom izjavom potvrditi saglasnost da obavlja ulogu FSVP uvoznika. Pri ulasku se navode ime, adresa e-pošte i jedinstveni identifikator postrojenja; FDA prihvata DUNS broj.

FSVP uvoznik proverava da strani dobavljač proizvodi hranu uz nivo zaštite javnog zdravlja koji zahtevaju američka pravila:

1. analizira biološke, hemijske i fizičke opasnosti hrane;
2. ocenjuje hranu i rezultate dobavljača, uključujući istoriju usaglašenosti;
3. odobrava dobavljača na osnovu ocene;
4. sprovodi provere kao što su audit na lokaciji, uzorkovanje i ispitivanje ili pregled evidencije bezbednosti hrane dobavljača;
5. preduzima korektivne mere kada nastane problem i čuva pisane zapise o svemu.

Dokumenti dobavljača ovde imaju konkretnu ulogu. Aktuelan sertifikat bezbednosti hrane sa odgovarajućim obimom, odobrena specifikacija i COA za lotove sa propisanim parametrima jesu dokazi koje uvoznik čuva. Naš vodič za kvalifikaciju dobavljača objašnjava kako ih tražiti i čitati.

Da li se koncentrati soka drugačije tretiraju?

Da. FDA pravilo HACCP za sokove, 21 CFR Part 120, uključuje koncentrate u definiciju soka i važi za sok koji se prodaje kao takav ili koristi u napicima. Sokovi i koncentrati proizvedeni prema ovom pravilu izuzeti su od FSVP. Uvoznik umesto toga sprovodi aktivne korake provere propisane za uvoz i čuva dobavljačeve HACCP dokaze. Za tropski koncentrat namenjen napicima navedite namenu, kako bi dokumentacija prerade odgovarala primenjivom pravilu.

Napici stabilni na sobnoj temperaturi mogu potpadati pod dodatna pravila. Zavisno od recepture i pH, napitak u limenci ili boci može biti zakiseljena ili niskokisela konzervisana hrana prema 21 CFR Parts 108, 113 i 114. Tada su potrebni registracija postrojenja za preradu i podnošenje utvrđenog postupka obrade. Naš vodič za napitke od aloe vere objašnjava uticaj na privatnu robnu marku.

Koje carinske prijave dopunjuju zahteve FDA?

Za hranu koja se u SAD uvozi u kontejnerima, bezbednosni podaci se po pravilu podnose i pre utovara. Prema 19 CFR 149.2, ISF uvoznik ili njegov agent podnosi prvih osam uvoznikovih podataka u Importer Security Filing, ISF ili „10+2”, najkasnije 24 sata pre ukrcavanja na brod u stranoj luci. Dva dodatna podatka — mesto punjenja kontejnera i konsolidator — dostavljaju se što ranije, najkasnije 24 sata pre dolaska u američku luku za put iz Vijetnama. Prevoznik ili NVOCC zasebno podnosi podatke manifesta.

Kasni ili netačni ISF podaci mogu dovesti do sankcija i zadržavanja; prijava zavisi od podataka dobavljača koji često kasne. Naša stranica snabdevanja SAD usmerenog na DDP (stranica na engleskom jeziku) opisuje kako organizujemo podatke pošiljaoca, proizvođača i kontejnera za zastupnika pre rokova.

Šta dogovoriti pre prve porudžbine?

Upišite američke uloge u kupoprodajni ugovor uz Incoterm:

• FSVP uvoznik: ime, adresa, DUNS broj i kontakt e-pošta;
• carinski zastupnik i ISF podnosilac: ko podnosi i kada dobavljač mora dostaviti podatke;
• proizvodno postrojenje: naziv, adresa i aktuelan FDA registracioni broj za svaki proizvod;
• etiketa: naziv i adresa proizvođača, pakera ili distributera na pakovanju, uz odgovarajuću naznaku njegove uloge ako nije proizvođač, engleski tekst, Nutrition Facts, deklaracije sastojaka i alergena, kao i sulfita pri 10 ppm ili više;
• dokumenti po lotu: referenca specifikacije, COA parametri i sertifikati na kojima se zasniva FSVP ocena;
• osnova carine i ukupnih troškova dostave: pretpostavljeni tarifni broj i ko snosi promenu između porudžbine i ulaska.

Proverite etiketu rano: FDA je ne odobrava unapred, ali može zadržati pošiljku ako nije usaglašena. Kupac i dobavljač je proveravaju pre štampe; problem otkriven u luci znači zadržavanje, ponovno etiketiranje ili odbijanje.

Naš Incoterms vodič poredi FOB, CIF i DDP pri izboru cene do luke ili dostave. Izvozni dokumenti po proizvodu pokrivaju dokumentaciju za svaku vrstu robe.