Vietnamese voeding invoeren in de VS: FDA-registratie, Prior Notice en FSVP

Wat keurt de FDA daadwerkelijk goed?

Op het niveau van afzonderlijke zendingen: niets. Volgens de FDA is zij niet bevoegd afzonderlijke voedingsimporteurs, producten, etiketten of zendingen goed te keuren, te certificeren, te licentiëren of anderszins toe te laten. Ingevoerde voeding moet aan dezelfde eisen voldoen als in de VS geproduceerde voeding. De FDA kan deze bij binnenkomst onderzoeken, bemonsteren en tegenhouden.

Een Amerikaanse aankoop uit Vietnam berust daarom op drie afzonderlijke verplichtingen waarvoor de verantwoordelijken moeten worden vastgelegd; één partij kan meerdere rollen vervullen:

Daarbovenop komen douaneaangiften voor zeevracht en de etiketteringsregels bij verkoop.

Vestigingsregistratie: welke vestiging en wiens nummer?

Een buitenlandse vestiging die voeding voor Amerikaanse consumptie produceert, verwerkt, verpakt of opslaat, registreert zich bij de FDA en benoemt een Amerikaanse agent. Registraties worden in het laatste kwartaal van elk even jaar verlengd. Een nummer op een ouder document kan dus ongeldig zijn geworden.

De nuttige vraag is niet “Bent u FDA-geregistreerd?”, maar “Welke vestiging produceert mijn product en is haar registratie actueel?” Een handels- of coördinatiebedrijf en een productievestiging zijn verschillende entiteiten. Wij bevestigen de producent en registratiestatus voor het betreffende product en de bestelling. Op onze pagina kwaliteit en certificeringen staat FDA-registratie als registratie vermeld: de FDA certificeert vestigingen niet door ze te registreren.

Prior Notice: hoeveel tijd vooraf?

Prior Notice meldt de FDA vóór aankomst wat er aankomt. Volgens 21 CFR 1.279 moet de melding ontvangen en bevestigd zijn:

• niet meer dan 15 kalenderdagen vóór aankomst via het FDA-websysteem PNSI, of 30 dagen via het douanesysteem ACE;
• ten minste 8 uur vóór aankomst over water, 4 uur per vliegtuig of spoor en 2 uur over de weg.

Voor zeevracht uit Vietnam is het minimum van 8 uur zelden de beperking. Het praktische risico is een productomschrijving, producent of verzender die niet aansluit op de handelsdocumenten. Geef uw douane-expediteur de naam, het adres en registratienummer van de producent uit hetzelfde dossier dat met de goederen meegaat.

FSVP: wie is de importeur en wat moet die doen?

De FSVP-importeur is de Amerikaanse eigenaar of geadresseerde bij binnenkomst. Ontbreekt die, dan is het de Amerikaanse agent of vertegenwoordiger van de buitenlandse eigenaar of geadresseerde. Die agent of vertegenwoordiger moet zijn instemming om als FSVP-importeur op te treden bevestigen in een ondertekende verklaring. Bij invoer moeten naam, e-mailadres en een unieke vestigingsidentificatie worden opgegeven; de FDA accepteert hiervoor een DUNS-nummer.

De FSVP-importeur controleert of de buitenlandse leverancier produceert met het door Amerikaanse regels vereiste beschermingsniveau voor de volksgezondheid:

1. voedselgevaren analyseren: biologisch, chemisch en fysisch;
2. het voedsel en de prestaties van de leverancier beoordelen, inclusief de nalevingsgeschiedenis;
3. de leverancier op basis daarvan goedkeuren;
4. verificaties uitvoeren, zoals een audit ter plaatse, monstername en tests of beoordeling van voedselveiligheidsregistraties;
5. bij problemen corrigerende maatregelen nemen en alles schriftelijk vastleggen.

Leveranciersdocumenten hebben hier een concrete functie. Een actueel voedselveiligheidscertificaat met de juiste reikwijdte, een goedgekeurde specificatie en partij-COA’s met de gevraagde parameters zijn de bewaarde bewijzen. Onze gids voor leverancierskwalificatie legt uit hoe u ze opvraagt en beoordeelt.

Worden sapconcentraten anders behandeld?

Ja. De FDA-regel voor sap-HACCP, 21 CFR Part 120, omvat concentraten in de definitie van sap en geldt voor sap dat als zodanig wordt verkocht of als drankingrediënt wordt gebruikt. Sappen en concentraten die volgens deze HACCP-regel zijn geproduceerd, zijn vrijgesteld van FSVP. De importeur voert daarvoor de voorgeschreven actieve verificatiestappen voor invoer uit en bewaart HACCP-bewijs van de leverancier. Geef bij tropisch concentraat voor drankproductie het gebruiksdoel aan, zodat procesdocumenten bij de toepasselijke regel passen.

Houdbare dranken kunnen onder aanvullende regels vallen. Afhankelijk van receptuur en pH kan een drank in blik of fles worden gereguleerd als aangezuurd of laagzuur geconserveerd voedsel onder 21 CFR Parts 108, 113 en 114. Dan zijn registratie van de verwerkingsvestiging en indiening van het vastgestelde proces vereist. Onze gids voor aloë-veradranken beschrijft de gevolgen voor een huismerkdrank.

Welke douanemeldingen komen bij de FDA-eisen?

Voor voeding die in containers in de VS wordt ingevoerd, moeten doorgaans ook veiligheidsgegevens vóór het laden worden ingediend. Volgens 19 CFR 149.2 dient de ISF-importeur of zijn agent de eerste acht importeursgegevens van de Importer Security Filing, ISF of “10+2”, uiterlijk 24 uur vóór belading van het schip in de buitenlandse haven in. De twee aanvullende gegevens — containerlaadlocatie en consolidator — moeten zo vroeg mogelijk worden ingediend, voor de reis uit Vietnam uiterlijk 24 uur vóór aankomst in een Amerikaanse haven. De vervoerder of NVOCC dient manifestgegevens afzonderlijk in.

Te late of onjuiste ISF-gegevens kunnen leiden tot boetes en tegenhouden van de lading. De melding hangt af van leveranciersgegevens die vaak laat binnenkomen. Onze pagina over op DDP gerichte Amerikaanse levering (Engelstalige pagina) beschrijft hoe wij verzender-, producent- en containergegevens vóór de deadlines voor de douane-expediteur organiseren.

Wat moet vóór de eerste bestelling zijn vastgelegd?

Neem de Amerikaanse rollen naast de Incoterm op in het koopcontract:

• FSVP-importeur: naam, adres, DUNS-nummer en contact-e-mail;
• douane-expediteur en ISF-indiener: wie indient en wanneer de leverancier gegevens moet leveren;
• productievestiging: naam, adres en actuele FDA-registratie voor elk product;
• etiket: naam en adres van de producent, verpakker of distributeur op de verpakking, met een passende vermelding van de rol als het niet de producent is, Engelse tekst, Nutrition Facts, ingrediënten- en allergenenvermelding, plus sulfietvermelding vanaf 10 ppm;
• documenten per partij: specificatiereferentie, COA-parameters en certificaten waarop de FSVP-beoordeling steunt;
• basis voor invoerrechten en totale leveringskosten: aangenomen tariefcode en wie wijzigingen tussen bestelling en invoer draagt.

Controleer etiketten vroeg: de FDA keurt ze niet vooraf goed, maar kan een zending bij binnenkomst tegenhouden bij een niet-conform etiket. Koper en leverancier controleren vóór het drukken; een probleem in de haven betekent tegenhouden, heretiketteren of weigering.

Onze Incoterms-gids vergelijkt FOB, CIF en DDP voor de keuze tussen havenprijs en aflevering. De exportdocumenten per product beschrijven het dossier voor elk producttype.