Importul alimentelor vietnameze în SUA: înregistrare FDA, Prior Notice și FSVP
FDA nu aprobă în prealabil alimentele, etichetele sau expedierile. Unitatea străină se înregistrează, se depune Prior Notice înainte de sosire, iar un importator american, de regulă proprietarul sau destinatarul, verifică furnizorul conform FSVP. Stabiliți aceste trei roluri înainte de primul container.
Ce aprobă efectiv FDA?
Nimic la nivelul unei expedieri individuale. FDA precizează că nu este autorizată să aprobe, să certifice, să licențieze sau să autorizeze în alt mod importatori alimentari, produse, etichete sau expedieri individuale. Alimentele importate trebuie să respecte aceleași cerințe ca cele produse în SUA; FDA le poate examina, eșantiona și reține la intrare.
O achiziție americană din Vietnam se bazează astfel pe trei obligații distincte, pentru care trebuie stabiliți responsabilii; aceeași parte poate îndeplini mai multe roluri:
| Obligație | Responsabil | Moment |
|---|---|---|
| Înregistrarea unității alimentare | Unitățile străine care fabrică, prelucrează, ambalează sau depozitează alimente, cu excepții limitate | Înainte de export; reînnoire la fiecare doi ani |
| Prior Notice | Orice persoană care deține informațiile necesare; adesea comisionarul vamal al importatorului | Înainte de sosire, în intervalele stabilite |
| Foreign Supplier Verification Program (FSVP) | Importatorul FSVP, de regulă proprietarul sau destinatarul american | Înaintea și pe durata relației de aprovizionare |
Se adaugă declarațiile vamale pentru transportul maritim și regulile de etichetare aplicabile la vânzare.
Înregistrarea unității: care unitate și al cui număr?
O unitate străină care fabrică, prelucrează, ambalează sau depozitează alimente pentru consum în SUA se înregistrează la FDA și desemnează un agent american. Înregistrările se reînnoiesc în trimestrul al patrulea al fiecărui an par. Prin urmare, un număr de pe un document mai vechi poate să nu mai fie valabil.
Întrebarea utilă nu este „Sunteți înregistrați la FDA?”, ci „Care unitate produce marfa mea și are înregistrarea actualizată?”. O companie comercială sau de coordonare și o unitate de producție sunt entități diferite. Confirmăm producătorul și situația înregistrării pentru produsul și comanda concretă. Pe pagina de calitate și certificări, înregistrarea FDA este prezentată ca înregistrare, nu certificare: FDA nu certifică unitățile prin înregistrarea lor.
Prior Notice: cu cât timp înainte?
Prior Notice informează FDA despre marfa care urmează să sosească. Conform 21 CFR 1.279, notificarea trebuie primită și confirmată:
- cu cel mult 15 zile calendaristice înainte de sosire prin sistemul web FDA PNSI sau 30 de zile prin sistemul vamal ACE;
- cu cel puțin 8 ore înainte de sosire pe apă, 4 ore pe cale aeriană sau feroviară și 2 ore pe șosea.
La transportul maritim din Vietnam, minimul de 8 ore este rareori problema. Riscul practic este o notificare cu descrierea produsului, fabricantul sau expeditorul care nu corespund documentelor comerciale. Dați comisionarului numele, adresa și numărul de înregistrare ale unității producătoare din același set de documente care însoțește marfa.
FSVP: cine este importatorul și ce trebuie să facă?
Importatorul FSVP este proprietarul sau destinatarul american la momentul intrării. Dacă nu există, este agentul sau reprezentantul american al proprietarului ori destinatarului străin. Acest agent sau reprezentant trebuie să confirme, printr-o declarație semnată, acordul de a îndeplini rolul de importator FSVP. La intrare se declară numele, adresa de e-mail și un identificator unic al unității; FDA acceptă numărul DUNS.
Importatorul FSVP verifică dacă furnizorul străin produce la nivelul de protecție a sănătății publice cerut de regulile americane:
- analizează pericolele alimentului: biologice, chimice și fizice;
- evaluează alimentul și performanța furnizorului, inclusiv istoricul conformității;
- aprobă furnizorul pe baza evaluării;
- efectuează verificări: audit la fața locului, eșantionare și analize sau revizuirea evidențelor de siguranță alimentară ale furnizorului;
- ia măsuri corective când apare o problemă și păstrează documentația scrisă pentru toate etapele.
Documentele furnizorului au aici un rol concret. Un certificat actual de siguranță alimentară cu domeniul potrivit, o specificație aprobată și COA pentru loturi care raportează parametrii din specificație sunt dovezile arhivate de importator. Ghidul de calificare a furnizorilor explică solicitarea și interpretarea lor.
Concentratele de suc sunt tratate diferit?
Da. Regula FDA HACCP pentru sucuri, 21 CFR Part 120, include concentratele în definiția sucului și se aplică sucurilor vândute ca atare sau folosite în băuturi. Sucurile și concentratele produse conform acestei reguli sunt exceptate de la FSVP. Importatorul efectuează în schimb măsurile active de verificare prevăzute pentru import și păstrează dovezile HACCP ale furnizorului. Pentru concentrat tropical destinat băuturilor, comunicați utilizarea prevăzută, astfel încât documentele de prelucrare să corespundă regulii aplicabile.
Băuturile stabile la temperatura ambiantă pot intra sub alte reguli. În funcție de formulă și pH, o băutură conservată în doză sau sticlă poate fi aliment acidificat sau conservat cu aciditate scăzută, conform 21 CFR Parts 108, 113 și 114. Sunt necesare înregistrarea unității de prelucrare și depunerea procesului programat. Ghidul băuturilor cu aloe vera explică implicațiile pentru marca proprie.
Ce declarații vamale completează cerințele FDA?
Pentru alimentele importate în containere în SUA, datele de securitate trebuie, în general, depuse și înainte de încărcare. Conform 19 CFR 149.2, primele opt elemente de date ale importatorului din Importer Security Filing, ISF sau „10+2”, se depun de importatorul ISF ori agentul său cu cel puțin 24 de ore înaintea încărcării pe navă în portul străin. Cele două elemente suplimentare — locul încărcării containerului și consolidatorul — se depun cât mai devreme, cel târziu cu 24 de ore înaintea sosirii într-un port american pentru călătoria din Vietnam. Transportatorul sau NVOCC depune separat datele manifestului.
Datele ISF întârziate sau incorecte pot duce la sancțiuni și rețineri, iar declarația depinde de datele furnizorului, adesea primite târziu. Pagina de aprovizionare SUA orientată spre DDP (pagină în engleză) descrie cum pregătim datele expeditorului, fabricantului și containerului pentru comisionar înaintea termenelor.
Ce trebuie stabilit înainte de prima comandă?
Scrieți rolurile americane în contract, lângă Incoterm:
- importator FSVP: nume, adresă, număr DUNS și e-mail de contact;
- comisionar vamal și declarant ISF: cine depune și când furnizorul trebuie să livreze datele;
- unitate producătoare: nume, adresă și număr actual de înregistrare FDA pentru fiecare produs;
- etichetă: numele și adresa producătorului, ambalatorului sau distribuitorului pe ambalaj, cu o mențiune care precizează rolul său dacă nu este producătorul, text în engleză, Nutrition Facts, declarații de ingrediente și alergeni, plus declararea sulfiților la 10 ppm sau mai mult;
- documente pentru fiecare lot: referința specificației, parametrii COA și certificatele pe care se bazează evaluarea FSVP;
- baza taxelor și a costului total: codul tarifar presupus și cine suportă modificarea taxelor între comandă și intrare.
Etichetarea trebuie verificată devreme: FDA nu aprobă etichetele în prealabil, dar poate reține marfa la intrare dacă eticheta nu este conformă. Cumpărătorul și furnizorul o verifică înainte de tipărire; o problemă găsită în port înseamnă reținere, reetichetare sau refuz.
Pentru alegerea dintre preț în port și livrare, ghidul Incoterms compară FOB, CIF și DDP. Pentru actele fiecărui tip de marfă, consultați documentele de export pe produs.
Ghiduri asociate
- Dezvoltarea unei băuturi cu aloe vera sub marcă proprie: pulpă, zahăr, aromă, ambalaj și valabilitate
- FOB, CIF sau DDP? Alegerea Incoterms pentru importuri alimentare din Vietnam
- Probe, audituri și COA: calificarea unui furnizor alimentar vietnamez
- Documentele de export pentru alimente din Vietnam, pe tip de produs
Surse
- FDA — Importul produselor alimentare în Statele Unite
- FDA — Regula finală FSMA privind Foreign Supplier Verification Programs (FSVP)
- FDA — Prior Notice pentru alimentele importate
- 21 CFR 1.279 — Termenele depunerii Prior Notice
- FDA — HACCP pentru sucuri
- 19 CFR 149.2 — Importer Security Filing
- FDA — Reînnoirea bienală a înregistrării unităților alimentare
- 21 CFR 101.100 — Declararea sulfiților și aditivi fără efect tehnologic
- 21 CFR 1.278 — Cine poate depune Prior Notice
- 21 CFR 101.5 — Numele și adresa producătorului, ambalatorului sau distribuitorului
Trimiteți specificația
Indicați produsul, specificația dorită, formatul ambalajului, volumul și piața de destinație. Confirmăm varianta de producție, documentele și baza ofertei pentru solicitarea dumneavoastră.