Importare alimenti vietnamiti negli USA: registrazione FDA, Prior Notice e FSVP

Cosa approva effettivamente la FDA?

Nulla a livello di singola spedizione. Come indica la FDA, non è autorizzata ad approvare, certificare, concedere licenze o autorizzare in altro modo singoli importatori alimentari, prodotti, etichette o spedizioni. Gli alimenti importati devono rispettare gli stessi requisiti di quelli prodotti negli Stati Uniti; la FDA può esaminarli, campionarli e trattenerli al punto d’ingresso.

Un acquisto statunitense dal Vietnam si basa quindi su tre obblighi distinti per i quali occorre identificare i responsabili; uno stesso soggetto può ricoprire più ruoli:

A questi si aggiungono le dichiarazioni doganali per le spedizioni marittime e le regole di etichettatura alla vendita.

Registrazione: quale stabilimento e di chi è il numero?

Uno stabilimento estero che fabbrica, trasforma, confeziona o immagazzina alimenti per il consumo negli USA si registra presso la FDA e nomina un agente statunitense. Le registrazioni si rinnovano nell’ultimo trimestre di ogni anno pari. Un numero riportato su un vecchio documento potrebbe quindi non essere più valido.

La domanda utile non è «Siete registrati presso la FDA?», ma «Quale stabilimento produce il mio prodotto e la sua registrazione è attuale?». Una società commerciale o di coordinamento e uno stabilimento produttivo sono entità diverse. Confermiamo il produttore e lo stato della registrazione per il prodotto e l’ordine specifici. Nella nostra pagina qualità e certificazioni la registrazione FDA è indicata come registrazione, perché tale è: la FDA non certifica gli stabilimenti tramite l’iscrizione.

Prior Notice: con quanto anticipo?

La Prior Notice informa la FDA su ciò che arriverà prima dell’arrivo. Secondo 21 CFR 1.279, deve essere ricevuta e confermata:

• non prima di 15 giorni di calendario antecedenti l’arrivo tramite il sistema web FDA PNSI, o 30 giorni tramite il sistema doganale ACE;
• almeno 8 ore prima dell’arrivo via mare, 4 ore via aerea o ferroviaria e 2 ore su strada.

Per il trasporto marittimo dal Vietnam, il minimo di 8 ore è raramente il limite. Il rischio pratico è una descrizione del prodotto, un fabbricante o uno speditore non corrispondenti ai documenti commerciali. Fornite allo spedizioniere doganale nome, indirizzo e numero di registrazione dello stabilimento produttivo tratti dallo stesso fascicolo che accompagna la merce.

FSVP: chi è l’importatore e cosa deve fare?

L’importatore FSVP è il proprietario o destinatario statunitense al momento dell’ingresso. In assenza di tali soggetti, è l’agente o rappresentante statunitense del proprietario o destinatario estero. Tale agente o rappresentante deve confermare mediante una dichiarazione firmata il proprio consenso a svolgere il ruolo di importatore FSVP. All’ingresso deve essere identificato con nome, e-mail e identificativo univoco dello stabilimento; la FDA accetta il numero DUNS.

L’importatore FSVP verifica che il fornitore estero produca con il livello di tutela della salute pubblica richiesto dalle norme statunitensi:

1. analizzare i pericoli dell’alimento: biologici, chimici e fisici;
2. valutare l’alimento e le prestazioni del fornitore, compreso lo storico della conformità;
3. approvare il fornitore sulla base della valutazione;
4. svolgere verifiche come audit sul posto, campionamento e analisi o esame dei registri di sicurezza alimentare del fornitore;
5. adottare azioni correttive in caso di problemi e conservare registrazioni scritte di tutto.

Qui i documenti del fornitore hanno una funzione concreta. Un certificato aggiornato di sicurezza alimentare con il corretto campo di applicazione, una specifica approvata e COA di lotto con i parametri richiesti sono le prove archiviate dall’importatore. La nostra guida alla qualifica dei fornitori spiega come richiederli e interpretarli.

I concentrati di succo sono trattati diversamente?

Sì. La regola FDA HACCP dei succhi, 21 CFR Part 120, include i concentrati nella definizione di succo e si applica ai succhi venduti come tali o usati nelle bevande. Succhi e concentrati prodotti secondo questa regola sono esenti da FSVP. L’importatore esegue invece le verifiche attive previste per l’importazione e conserva le prove HACCP del fornitore. Per concentrati tropicali destinati alle bevande, indicate l’uso previsto affinché i documenti di lavorazione corrispondano alla regola applicabile.

Le bevande stabili a temperatura ambiente possono ricadere in altre norme. Secondo formulazione e pH, una bevanda in lattina o bottiglia può essere classificata come alimento acidificato o conservato a bassa acidità ai sensi di 21 CFR Parts 108, 113 e 114. Sono richiesti la registrazione dello stabilimento di lavorazione e il deposito del processo programmato. La nostra guida alle bevande all’aloe vera illustra le conseguenze per il marchio privato.

Quali dichiarazioni doganali affiancano i requisiti FDA?

Per gli alimenti importati in container negli USA, i dati di sicurezza devono generalmente essere presentati anche prima dell’imbarco. Secondo 19 CFR 149.2, l’importatore ISF o il suo agente presenta i primi otto elementi di dati dell’importatore dell’Importer Security Filing, ISF o «10+2», almeno 24 ore prima del carico a bordo nel porto estero. I due elementi aggiuntivi — luogo di riempimento del container e consolidatore — vanno presentati quanto prima, e al più tardi 24 ore prima dell’arrivo in un porto statunitense per il viaggio dal Vietnam. Il vettore o NVOCC presenta separatamente i dati del manifesto.

Dati ISF tardivi o inesatti possono causare sanzioni e fermi. La dichiarazione dipende da informazioni del fornitore spesso ricevute in ritardo. La nostra pagina sulla fornitura USA orientata al DDP (pagina in inglese) descrive come organizziamo dati di speditore, fabbricante e container per lo spedizioniere doganale prima delle scadenze.

Cosa va concordato prima del primo ordine?

Scrivete i ruoli statunitensi nel contratto accanto all’Incoterm:

• importatore FSVP: nome, indirizzo, numero DUNS ed e-mail di contatto;
• spedizioniere doganale e dichiarante ISF: chi presenta e quando il fornitore deve consegnare i dati;
• stabilimento produttivo: nome, indirizzo e registrazione FDA attuale per ogni prodotto;
• etichetta: nome e indirizzo del fabbricante, confezionatore o distributore sulla confezione, con una dicitura che ne precisa il ruolo se non è il fabbricante, testo inglese, Nutrition Facts, dichiarazioni di ingredienti e allergeni, più dichiarazione dei solfiti da 10 ppm in su;
• documenti per lotto: riferimento della specifica, parametri COA e certificati su cui si basa la valutazione FSVP;
• base dei dazi e del costo totale: codice tariffario considerato e chi sostiene variazioni tra ordine e ingresso.

Verificate presto l’etichetta: la FDA non la approva preventivamente, ma può trattenere una spedizione se non è conforme. Compratore e fornitore la controllano prima della stampa; un problema trovato al porto comporta fermo, rietichettatura o rifiuto.

La nostra guida Incoterms confronta FOB, CIF e DDP per scegliere fra prezzo al porto e consegna. I documenti d’esportazione per prodotto descrivono il fascicolo di ogni categoria.