Import wietnamskiej żywności do USA: rejestracja FDA, Prior Notice i FSVP

Co FDA rzeczywiście zatwierdza?

Na poziomie pojedynczej przesyłki — nic. Jak wskazuje FDA, nie ma uprawnień do zatwierdzania, certyfikowania, licencjonowania ani innego dopuszczania poszczególnych importerów żywności, produktów, etykiet czy przesyłek. Importowana żywność musi spełniać te same wymagania co produkowana w USA; FDA może ją badać, pobierać próbki i zatrzymywać w punkcie wprowadzenia.

Zakup z Wietnamu do USA opiera się zatem na trzech odrębnych obowiązkach, dla których trzeba wskazać odpowiedzialne strony; jedna strona może pełnić więcej niż jedną rolę:

Do tego dochodzą zgłoszenia celne dla transportu morskiego i zasady etykietowania przy sprzedaży.

Rejestracja: który zakład i czyj numer?

Zagraniczny zakład wytwarzający, przetwarzający, pakujący lub przechowujący żywność na rynek USA rejestruje się w FDA i wyznacza agenta w Stanach Zjednoczonych. Rejestracje odnawia się w ostatnim kwartale każdego roku parzystego. Numer ze starszego dokumentu może więc być już nieważny.

Przydatne pytanie nie brzmi „Czy są Państwo zarejestrowani w FDA?”, lecz „Który zakład produkuje mój produkt i czy jego rejestracja jest aktualna?”. Firma handlowa lub koordynacyjna i zakład produkcyjny to różne podmioty. Potwierdzamy producenta i status rejestracji dla konkretnego produktu i zamówienia. Na stronie jakości i certyfikacji przedstawiamy rejestrację FDA jako rejestrację: nie stanowi ona certyfikacji zakładu przez FDA.

Prior Notice: z jakim wyprzedzeniem?

Prior Notice informuje FDA o towarze przed jego przybyciem. Według 21 CFR 1.279 musi zostać otrzymane i potwierdzone:

• nie wcześniej niż 15 dni kalendarzowych przed przybyciem przez system internetowy FDA PNSI lub 30 dni przez system celny ACE;
• co najmniej 8 godzin przed przybyciem drogą wodną, 4 godziny drogą lotniczą lub kolejową i 2 godziny transportem drogowym.

Przy frachcie morskim z Wietnamu minimum 8 godzin rzadko jest ograniczeniem. Praktyczne ryzyko to opis produktu, producent lub nadawca niezgodny z dokumentami handlowymi. Przekaż agencji celnej nazwę, adres i numer rejestracji producenta z tego samego zestawu dokumentów, który towarzyszy towarowi.

FSVP: kto jest importerem i co musi zrobić?

Importer FSVP to właściciel lub odbiorca w USA w chwili wprowadzenia. Jeśli go nie ma, jest nim amerykański agent lub przedstawiciel zagranicznego właściciela lub odbiorcy. Ten agent lub przedstawiciel musi potwierdzić w podpisanym oświadczeniu zgodę na pełnienie roli importera FSVP. Przy wprowadzeniu podaje się nazwę, e-mail i unikalny identyfikator zakładu; FDA akceptuje numer DUNS.

Importer FSVP sprawdza, czy zagraniczny dostawca zapewnia poziom ochrony zdrowia publicznego wymagany w USA:

1. analizuje zagrożenia żywności: biologiczne, chemiczne i fizyczne;
2. ocenia żywność oraz wyniki dostawcy, w tym historię zgodności;
3. zatwierdza dostawcę na podstawie oceny;
4. prowadzi weryfikację, np. audyt na miejscu, pobieranie próbek i badania lub przegląd dokumentacji bezpieczeństwa żywności dostawcy;
5. podejmuje działania korygujące w razie problemu i zachowuje pisemne zapisy wszystkich czynności.

Dokumenty dostawcy mają tu konkretną funkcję. Aktualny certyfikat bezpieczeństwa żywności z właściwym zakresem, zatwierdzona specyfikacja i COA partii z wymaganymi parametrami są dowodami przechowywanymi przez importera. Nasz przewodnik po kwalifikacji dostawców opisuje ich zamawianie i interpretację.

Czy koncentraty soków traktuje się inaczej?

Tak. Reguła FDA HACCP dla soków, 21 CFR Part 120, obejmuje koncentraty w definicji soku i dotyczy soków sprzedawanych bezpośrednio lub jako składnik napojów. Soki i koncentraty produkowane zgodnie z tą regułą są wyłączone z FSVP. Importer wykonuje zamiast tego aktywne czynności weryfikacyjne wymagane przy imporcie i przechowuje dowody HACCP dostawcy. Przy koncentracie tropikalnym do napojów podaj przeznaczenie, aby dokumentacja procesu odpowiadała właściwej regule.

Napoje trwałe w temperaturze otoczenia mogą podlegać dalszym wymaganiom. Zależnie od receptury i pH napój w puszce lub butelce może być żywnością zakwaszaną lub konserwowaną o niskiej kwasowości według 21 CFR Parts 108, 113 i 114. Wymaga to rejestracji zakładu przetwarzającego i zgłoszenia ustalonego procesu technologicznego. Nasz przewodnik po napojach z aloesem opisuje skutki dla marki własnej.

Jakie zgłoszenia celne uzupełniają wymagania FDA?

W przypadku żywności importowanej do USA w kontenerach dane bezpieczeństwa należy zazwyczaj przekazać także przed załadunkiem. Według 19 CFR 149.2 importer ISF lub jego agent składa pierwszych osiem elementów danych importera w Importer Security Filing, ISF lub „10+2”, najpóźniej 24 godziny przed załadunkiem na statek w zagranicznym porcie. Dwa dodatkowe elementy — miejsce załadunku kontenera i konsolidator — podaje się jak najwcześniej, najpóźniej 24 godziny przed przybyciem do portu USA dla rejsu z Wietnamu. Przewoźnik lub NVOCC składa dane manifestu oddzielnie.

Spóźnione lub błędne dane ISF mogą prowadzić do sankcji i zatrzymań; zgłoszenie zależy od danych dostawcy, które często docierają późno. Nasza strona dostaw do USA ukierunkowanych na DDP (strona w języku angielskim) opisuje przygotowanie danych nadawcy, producenta i kontenera dla agencji przed terminami.

Co ustalić przed pierwszym zamówieniem?

Wpisz amerykańskie role do umowy zakupu obok Incoterm:

• importer FSVP: nazwa, adres, numer DUNS i e-mail kontaktowy;
• agencja celna i zgłaszający ISF: kto składa i kiedy dostawca ma przekazać dane;
• zakład produkcyjny: nazwa, adres i aktualny numer rejestracji FDA dla każdego produktu;
• etykieta: nazwa i adres producenta, podmiotu pakującego lub dystrybutora na opakowaniu, z określeniem jego roli, jeśli nie jest producentem, tekst angielski, Nutrition Facts, deklaracje składników i alergenów oraz siarczynów od 10 ppm;
• dokumenty partii: odniesienie do specyfikacji, parametry COA i certyfikaty będące podstawą oceny FSVP;
• podstawa cła i kosztów do miejsca dostawy: przyjęty kod taryfowy i odpowiedzialność za zmiany między zamówieniem a wprowadzeniem.

Sprawdź etykietowanie wcześnie: FDA nie zatwierdza etykiet z wyprzedzeniem, ale może zatrzymać przesyłkę, jeśli etykieta jest niezgodna. Kupujący i dostawca sprawdzają ją przed drukiem; problem wykryty w porcie oznacza zatrzymanie, ponowne etykietowanie lub odmowę.

Nasz przewodnik Incoterms porównuje FOB, CIF i DDP przy wyborze ceny do portu lub dostawy. Dokumenty eksportowe według produktu opisują dokumentację każdego rodzaju towaru.