Uvoz vijetnamske hrane u SAD: registracija FDA, Prior Notice i FSVP

Što FDA zapravo odobrava?

Ništa na razini pojedinačne pošiljke. Prema FDA, nije ovlaštena pojedinačno odobravati, certificirati, licencirati ili na drugi način dopuštati uvoznike hrane, proizvode, etikete ili pošiljke. Uvezena hrana mora ispunjavati iste zahtjeve kao hrana proizvedena u SAD-u; FDA je može pregledati, uzorkovati i zadržati na ulaznom mjestu.

Američka nabava iz Vijetnama stoga počiva na tri zasebne obveze za koje treba odrediti odgovorne strane; ista strana može imati više uloga:

Dodaju se carinske prijave za pomorske pošiljke i pravila deklariranja pri prodaji.

Registracija: koje postrojenje i čiji broj?

Strano postrojenje koje proizvodi, prerađuje, pakira ili skladišti hranu za potrošnju u SAD-u registrira se kod FDA i imenuje američkog agenta. Registracije se obnavljaju u posljednjem tromjesečju svake parne godine, pa broj sa starijeg dokumenta možda više ne vrijedi.

Korisno pitanje nije „Jeste li registrirani kod FDA?”, nego „Koje postrojenje proizvodi moj proizvod i je li njegova registracija aktualna?”. Trgovačka ili koordinacijska tvrtka i proizvodno postrojenje različiti su subjekti. Potvrđujemo proizvodno postrojenje i status registracije za konkretan proizvod i narudžbu. Na stranici kvalitete i certifikacija registracija FDA navedena je kao registracija: FDA ne certificira postrojenja njihovim registriranjem.

Prior Notice: koliko unaprijed?

Prior Notice obavještava FDA što stiže prije dolaska. Prema 21 CFR 1.279, obavijest mora biti primljena i potvrđena:

• najviše 15 kalendarskih dana prije dolaska kroz mrežni sustav FDA PNSI ili 30 dana kroz carinski sustav ACE;
• najmanje 8 sati prije dolaska vodom, 4 sata zrakom ili željeznicom te 2 sata cestom.

Za pomorski prijevoz iz Vijetnama minimum od 8 sati rijetko je ograničenje. Praktičan rizik su opis proizvoda, proizvođač ili pošiljatelj koji se ne podudaraju s komercijalnim dokumentima. Carinskom zastupniku dajte naziv, adresu i broj registracije proizvođača iz istog skupa dokumenata koji prati robu.

FSVP: tko je uvoznik i što mora raditi?

Uvoznik FSVP američki je vlasnik ili primatelj u trenutku ulaska. Ako ga nema, to je američki agent ili predstavnik stranog vlasnika ili primatelja. Taj agent ili predstavnik mora potpisanom izjavom potvrditi suglasnost da obavlja ulogu uvoznika FSVP. Pri ulasku navode se naziv, e-pošta i jedinstveni identifikator postrojenja; FDA prihvaća broj DUNS.

Uvoznik FSVP provjerava proizvodi li strani dobavljač uz razinu zaštite javnog zdravlja koju zahtijevaju američka pravila:

1. analizira biološke, kemijske i fizičke opasnosti hrane;
2. ocjenjuje hranu i rezultate dobavljača, uključujući povijest sukladnosti;
3. odobrava dobavljača na temelju ocjene;
4. provodi provjere poput audita na lokaciji, uzorkovanja i ispitivanja ili pregleda evidencije sigurnosti hrane dobavljača;
5. poduzima korektivne mjere kada nastane problem i čuva pisane zapise o svemu.

Dokumenti dobavljača ovdje imaju konkretnu ulogu. Aktualan certifikat sigurnosti hrane s odgovarajućim opsegom, odobrena specifikacija i COA serija s propisanim parametrima dokazi su koje uvoznik čuva. Naš vodič za kvalifikaciju dobavljača objašnjava kako ih tražiti i čitati.

Tretiraju li se koncentrati soka drukčije?

Da. Pravilo FDA HACCP za sokove, 21 CFR Part 120, uključuje koncentrate u definiciju soka i vrijedi za sok koji se prodaje kao takav ili koristi u napitcima. Sokovi i koncentrati proizvedeni prema tom pravilu izuzeti su od FSVP. Uvoznik umjesto toga provodi aktivne korake provjere propisane za uvoz i čuva HACCP dokaze dobavljača. Za tropski koncentrat namijenjen napitcima navedite namjenu kako bi dokumentacija prerade odgovarala primjenjivom pravilu.

Napitci stabilni na sobnoj temperaturi mogu potpadati pod dodatna pravila. Ovisno o recepturi i pH, napitak u limenci ili boci može biti zakiseljena ili konzervirana hrana niske kiselosti prema 21 CFR Parts 108, 113 i 114. Tada su potrebni registracija postrojenja za preradu i podnošenje utvrđenog postupka obrade. Naš vodič za napitke od aloe vere objašnjava utjecaj na privatnu robnu marku.

Koje carinske prijave dopunjuju zahtjeve FDA?

Za hranu koja se u SAD uvozi u kontejnerima sigurnosni podaci se u pravilu podnose i prije ukrcaja. Prema 19 CFR 149.2, uvoznik ISF ili njegov agent podnosi prvih osam uvoznikovih podataka u Importer Security Filing, ISF ili „10+2”, najkasnije 24 sata prije ukrcaja na brod u stranoj luci. Dva dodatna podatka — mjesto punjenja kontejnera i konsolidator — dostavljaju se što ranije, najkasnije 24 sata prije dolaska u američku luku za put iz Vijetnama. Prijevoznik ili NVOCC zasebno podnosi podatke manifesta.

Zakašnjeli ili netočni podaci ISF mogu dovesti do sankcija i zadržavanja; prijava ovisi o podacima dobavljača koji često kasne. Naša stranica opskrbe SAD-a usmjerene na DDP (stranica na engleskom jeziku) opisuje pripremu podataka pošiljatelja, proizvođača i kontejnera za zastupnika prije rokova.

Što dogovoriti prije prve narudžbe?

Upišite američke uloge u kupoprodajni ugovor uz Incoterm:

• uvoznik FSVP: naziv, adresa, broj DUNS i kontaktna e-pošta;
• carinski zastupnik i podnositelj ISF: tko podnosi i kada dobavljač mora dostaviti podatke;
• proizvodno postrojenje: naziv, adresa i aktualan registracijski broj FDA za svaki proizvod;
• etiketa: naziv i adresa proizvođača, pakiratelja ili distributera na pakiranju, uz odgovarajuću naznaku njegove uloge ako nije proizvođač, engleski tekst, Nutrition Facts, deklaracije sastojaka i alergena te sulfita pri 10 ppm ili više;
• dokumenti po seriji: referenca specifikacije, parametri COA i certifikati na kojima se temelji ocjena FSVP;
• osnova carine i ukupnih troškova dostave: pretpostavljeni tarifni broj i tko snosi promjenu između narudžbe i ulaska.

Provjerite etiketu rano: FDA je ne odobrava unaprijed, ali može zadržati pošiljku ako nije sukladna. Kupac i dobavljač provjeravaju prije tiska; problem otkriven u luci znači zadržavanje, ponovno etiketiranje ili odbijanje.

Naš vodič Incoterms uspoređuje FOB, CIF i DDP pri izboru cijene do luke ili dostave. Izvozni dokumenti po proizvodu obuhvaćaju dokumentaciju svake vrste robe.