Vietnam gıdalarını ABD'ye ithal etmek: FDA kaydı, Prior Notice ve FSVP

FDA gerçekte neyi onaylar?

Tek bir sevkiyat düzeyinde hiçbir şeyi. FDA’nın açıklamasına göre kurumun münferit gıda ithalatçılarını, ürünleri, etiketleri veya sevkiyatları onaylama, belgelendirme, lisanslama ya da başka şekilde yetkilendirme yetkisi yoktur. İthal gıdalar ABD’de üretilenlerle aynı şartları karşılamalıdır; FDA giriş noktasında inceleme, numune alma ve bekletme yapabilir.

Vietnam’dan ABD’ye satın alım bu nedenle üç ayrı yükümlülüğe dayanır. Her yükümlülüğün sorumlusu belirlenmelidir; aynı taraf birden fazla rol üstlenebilir:

Bunlara deniz sevkiyatlarının gümrük bildirimleri ve satışta uygulanacak etiket kuralları eklenir.

Tesis kaydı: hangi tesis, kimin numarası?

ABD tüketimi için gıda üreten, işleyen, ambalajlayan veya depolayan yabancı tesis FDA’ya kaydolur ve ABD’de bir temsilci atar. Kayıtlar her çift sayılı yılın son çeyreğinde yenilenir; eski bir belgedeki numara artık geçerli olmayabilir.

Faydalı soru “FDA kayıtlı mısınız?” değil, “Ürünümü hangi tesis üretiyor ve o tesisin kaydı güncel mi?” sorusudur. Ticaret veya koordinasyon şirketi ile üretim tesisi farklı kuruluşlardır. Belirli ürün ve sipariş için üretim tesisini ve kayıt durumunu doğrularız. Kalite ve sertifikalar sayfamızda FDA kaydı sertifika olarak değil, kayıt olarak listelenir: FDA tesisleri kayıt yoluyla sertifikalandırmaz.

Prior Notice: ne kadar önce?

Prior Notice, neyin geleceğini varıştan önce FDA’ya bildirir. 21 CFR 1.279 kapsamında bildirim alınmış ve teyit edilmiş olmalıdır:

• FDA’nın PNSI web sistemiyle varıştan en fazla 15 takvim günü, gümrüğün ACE sistemiyle en fazla 30 gün önce;
• deniz yoluyla varıştan en az 8 saat, hava veya demir yoluyla 4 saat, kara yoluyla 2 saat önce.

Vietnam’dan deniz taşımalarında 8 saatlik asgari süre nadiren kısıtlayıcıdır. Asıl risk ürün tanımı, üretici veya gönderici bilgilerinin ticari belgelerle uyuşmamasıdır. Gümrük müşavirine üretim tesisinin adı, adresi ve kayıt numarasını mallarla giden aynı belge setinden verin.

FSVP: ithalatçı kimdir, ne yapmalı?

FSVP ithalatçısı, giriş anında ABD’deki mal sahibi veya alıcıdır. Böyle bir taraf yoksa, yabancı mal sahibinin veya alıcının ABD temsilcisidir; temsilcinin bu rolü üstlenmesi, imzaladığı rıza beyanıyla teyit edilir. Girişte adı, e-posta adresi ve benzersiz tesis tanımlayıcısı verilmelidir; FDA bunun için DUNS numarasını kabul eder.

FSVP ithalatçısı, yabancı tedarikçinin ABD kurallarının istediği halk sağlığı koruma düzeyinde üretim yaptığını doğrular:

1. gıdanın biyolojik, kimyasal ve fiziksel tehlikelerini analiz eder;
2. gıdayı ve tedarikçinin performansını, uyum geçmişi dahil değerlendirir;
3. değerlendirmeye dayanarak tedarikçiyi onaylar;
4. yerinde denetim, numune ve test veya tedarikçinin gıda güvenliği kayıtlarının incelenmesi gibi doğrulama faaliyetleri yürütür;
5. sorun olduğunda düzeltici önlem alır ve tümünün yazılı kayıtlarını tutar.

Tedarikçi belgeleri burada somut iş görür. Uygun kapsamlı güncel gıda güvenliği sertifikası, onaylı şartname ve bu şartnamenin parametrelerini gösteren parti COA’ları, ithalatçının dosyaladığı kanıtlardır. Tedarikçi yeterlilik rehberimiz bunların nasıl isteneceğini ve okunacağını açıklar.

Meyve suyu konsantreleri farklı mı ele alınır?

Evet. FDA meyve suyu HACCP kuralı, 21 CFR Part 120, konsantreleri meyve suyu tanımına dahil eder ve doğrudan satılan veya içeceklerde bileşen olarak kullanılan meyve suyuna uygulanır. Bu HACCP kuralıyla üretilen meyve suyu ve konsantreleri FSVP’den muaftır. İthalatçı bunun yerine kuralın ithalat için istediği aktif doğrulama adımlarını uygular ve tedarikçinin HACCP kanıtlarını saklar. İçecek üretimi için tropikal meyve konsantresi ithal ediyorsanız kullanım amacını bildirin; işlem belgeleri uygulanacak kurala uysun.

Ortam sıcaklığında dayanıklı içecekler ek kurallara girebilir. Formül ve pH’a bağlı olarak kutu veya şişedeki içecek, 21 CFR Parts 108, 113 ve 114 kapsamında asitlendirilmiş veya düşük asitli konserve gıda olarak düzenlenebilir. Bu durumda işleme tesisinin kaydı ve belirlenmiş işlem planının sunulması gerekir. Aloe vera içecek rehberimiz özel markalı ürüne etkisini açıklar.

FDA şartlarına hangi gümrük bildirimleri eklenir?

ABD’ye konteynerle ithal edilen gıdalarda, güvenlik verileri genellikle yüklemeden önce de sunulmalıdır. 19 CFR 149.2 uyarınca ISF ithalatçısı veya temsilcisi, Importer Security Filing’in, ISF veya “10+2”, ilk sekiz ithalatçı veri unsurunu yabancı limanda gemiye yüklemeden en geç 24 saat önce sunar. İki ek unsur — konteyner dolum yeri ve konsolidatör — mümkün olan en erken zamanda, Vietnam’dan yolculuk için ABD limanına varıştan en geç 24 saat önce sunulur. Taşıyıcı veya NVOCC manifesto verisini ayrı verir.

Geç veya yanlış ISF verileri ceza ve bekletmelere neden olabilir. Bildirim, genellikle geç gelen tedarikçi verilerine bağlıdır. ABD’ye DDP odaklı tedarik sayfamız (İngilizce sayfa) gönderici, üretici ve konteyner verilerini müşavir için sürelerden önce nasıl düzenlediğimizi açıklar.

İlk siparişten önce ne belirlenmeli?

ABD rollerini satın alma sözleşmesinde Incoterm’in yanına yazın:

• FSVP ithalatçısı: ad, adres, DUNS numarası ve iletişim e-postası;
• gümrük müşaviri ve ISF bildireni: kimin sunacağı ve tedarikçinin verileri ne zaman teslim edeceği;
• üretim tesisi: her ürün için ad, adres ve güncel FDA kayıt numarası;
• etiket: ambalajda üreticinin, ambalajlayanın veya distribütörün adı ve adresi; üretici değilse rolünü açıklayan uygun bir ifade, İngilizce metin, Nutrition Facts, bileşen ve alerjen beyanları, ayrıca 10 ppm ve üzeri sülfit beyanı;
• parti belgeleri: şartname referansı, COA parametreleri ve FSVP değerlendirmesinin dayandığı sertifikalar;
• vergi ve toplam teslim maliyeti esası: kabul edilen tarife kodu ve sipariş ile giriş arasında vergi değişikliğini kimin üstleneceği.

Etiketi erken kontrol edin: FDA önceden onaylamaz, ancak uygun olmayan etiket nedeniyle sevkiyatı girişte bekletebilir. Alıcı ve tedarikçi baskı öncesinde kontrol eder; limanda çıkan sorun bekletme, yeniden etiketleme veya ret demektir.

Liman fiyatı ile teslimat arasında seçim için Incoterms rehberimiz FOB, CIF ve DDP’yi karşılaştırır. Her ürünün evrakı için ürüne göre ihracat belgelerine bakın.